AI 신약 개발 기술 내용과 관련주 리커전, 슈뢰딩거의 주가

 

2025년 4월 11일, 미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발 프로세스에 있어 혁신적인 발표를 내놓았습니다. 바로 '임상 전 단계'에서의 동물 실험 의무를 단계적으로 폐지하고, 그 자리에 인공지능(AI) 기반 테스트를 도입하겠다는 정책입니다. 이 조치는 단순한 실험 방식의 변화 그 이상입니다. 기술과 윤리, 경제적 효율성, 그리고 제약 산업의 미래를 아우르는 대전환이기 때문입니다. 본 글에서는 이 발표의 배경, 적용 범위, 산업적 파급력, 그리고 관련 기업들(특히 리커전과 슈뢰딩거)의 주가 반응까지 깊이 있게 다루어 보겠습니다.

 

 

🚨 FDA의 발표: 동물 실험 폐지와 AI 테스트 도입

FDA는 4월 11일, 신약 개발의 임상 전(preclinical) 단계에서 동물 실험을 더 이상 의무화하지 않겠다는 입장을 밝혔습니다. 대신, AI 기반 모델을 활용한 테스트 방식을 공식적으로 도입하며 즉시 시행에 들어갑니다. 이는 단순한 규제 완화가 아니라, 기술 혁신을 법과 제도가 먼저 따라가는 형태로, 기존의 신중하고 보수적인 FDA의 행보에 비해 매우 파격적인 접근이라 할 수 있습니다.

 

특히, 이 정책은 'FDA 현대화법 2.0(FDA Modernization Act 2.0)'의 연장선에 있으며, 해당 법안은 2022년 12월 조 바이든 대통령이 서명한 법입니다. 당시 법안은 식품, 의약품, 화장품에 적용되어 동물 실험 의존도를 줄이려는 움직임이 시작된 것이었죠. 이번 발표는 그 흐름의 결정체라 볼 수 있습니다.

 

💡 적용 범위: 임상 전 단계만 해당, 임상은 그대로

하지만 이번 정책이 신약 개발 전체 단계에 적용되는 것은 아닙니다. 핵심은 ‘임상 전 단계’입니다. 즉, 사람을 대상으로 한 임상 실험(Phase 1, 2, 3)에는 기존과 동일한 절차가 유지됩니다. 이는 신약의 안전성과 효능을 직접 사람에게 검증해야 하는 만큼, 신중한 접근이 필요하다는 FDA의 입장을 반영한 것입니다.

 

그러나 이 ‘임상 전 단계’는 신약 개발 과정에서 가장 많은 시간과 비용이 투입되는 구간입니다. 전통적으로 신약 후보 물질을 발굴하고 동물 실험을 포함한 각종 독성 평가 등을 진행하는 이 구간에서만 보통 6~10년이 소요되곤 했습니다. 이 시간과 비용을 줄일 수 있다면, 신약 개발의 판도가 바뀌는 셈입니다.

 

⚙️ AI 테스트 도입이 의미하는 것

AI 기반 테스트는 기존의 동물 실험 대비 정확도나 안정성, 그리고 반복 가능성 측면에서 더욱 진일보한 결과를 보여주고 있습니다. 머신러닝 기반의 예측 모델, 시뮬레이션 시스템, 디지털 트윈 기술을 접목한 테스트 방식은 신약 후보 물질의 반응을 정밀하게 예측할 수 있어, 실패 확률을 줄이고 성공 가능성을 높일 수 있습니다.

 

FDA는 비동물 기반의 테스트에서 강력한 안전성 데이터를 제출하는 기업에 대해 신약 신청 시 검토 절차 간소화, 승인 시간 단축 등 다양한 인센티브를 제공할 계획이라 밝혔습니다. 이는 단순히 허가만 받는 것이 아니라, 시장 진입까지의 시간도 줄일 수 있다는 뜻입니다.

 

📈 리커전과 슈뢰딩거, 관련 기업의 주가 반응

이 발표 이후, AI 기반 신약 개발 기업들인 ‘리커전(Recursion)’과 ‘슈뢰딩거(Schrodinger)’의 주가는 각각 장중 30% 가까이 급등하며 시장의 뜨거운 반응을 이끌었습니다. 최종적으로는 각각 18%, 16% 상승 마감하였으며, 이는 향후 해당 기업들이 신약 개발 속도와 비용 면에서 큰 경쟁력을 가질 것으로 기대되었기 때문입니다.

 

특히 리커전은 AI 스크리닝을 통해 임상 전 단계의 개발 기간을 2~5년으로 단축시킨 바 있으며, 이번 정책으로 더 큰 시간 절약이 가능해졌습니다. 또한 개발비 절감 효과는 투자자 입장에서 수익성 개선의 직접적인 지표로 작용합니다.

 

🏥 빅파마의 반응과 산업 전반의 변화

흥미로운 점은 존슨앤드존슨, 화이자, 노보노디스크 등 빅파마들의 주가는 이번 발표 이후에도 큰 변화가 없었다는 것입니다. 이들은 이미 방대한 연구 개발 인프라와 규제 대응 경험을 보유하고 있기 때문에, 단기적으로 AI 기반 테스트의 도입이 큰 영향을 주지는 않을 것으로 보입니다.

 

반면, 스타트업 중심의 바이오 기업이나 기술기반 제약사들은 이 정책을 계기로 빠르게 시장에 진입하거나 신약 파이프라인을 확대할 수 있는 기회를 얻게 될 것입니다. 시장의 혁신은 이들로부터 시작될 가능성이 높습니다.

 

🌍 기술과 윤리가 맞닿는 신약 개발의 미래

FDA의 이번 정책은 단순한 규제 완화가 아닙니다. 이는 기술 혁신을 제도권이 먼저 수용하고 장려하는 역사적인 사건입니다. AI 기술의 발전이 윤리적 문제 해결에까지 기여하며, 수많은 생명을 구할 수 있는 신약이 더 빠르게, 더 저렴하게 탄생할 수 있는 길을 열어준 셈입니다.

 

AI가 이끄는 신약 개발의 미래는 이제 현실이 되었고, 앞으로 더 많은 기업들이 이 흐름에 합류할 것입니다. 우리는 이 흐름을 주의 깊게 지켜보며, 장기적인 관점에서 새로운 투자 기회를 살펴보아야 할 시점에 있습니다.

 

출처/참고

https://www.youtube.com/watch?v=8DRgTD99WAQ